Paha lääketeollisuus, osa II

Viime Paha lääketeollisuus-jaksossa suomensin pari kohtaa Ben Goldacren Bad Science-kirjasta.

Ruotsalais-brittiläinen lääkeyhtiö AstraZeneca valmistaa Seroquel-skitsofrenialääkettä. Parhaat tuotot saadaan silloin, kun mahdollisimman moni ihminen saadaan syömään pilleriä. Siksi AstraZenecan markkinointiryhmä päätti ohjata lääkärit määräämään Seroquelia lapsille ja vanhuksille. Se oli vastoin Yhdysvaltojen FDA:n sääntöjä. Tuotteen haittoja haittaa negatiivinen julkisuus. Siksi AstraZenecan pomot päättivät, ettei pillerin haittavaikutuksia kannata sanoa kovin kovaan ääneen. Sivuvaikutuksiin kuuluu mm. diabetes ja voimakas painon nousu. Ne tutkimukset joissa sivuvaikutuksia ei havaittu lähetettiin eteenpäin. Negatiiviset vaikutukset paljastaneet tutkimukset unohtuivat johtavien tutkijoiden lipastoihin.

USA:n viranomaiset kiinnostuivat AstraZenecan markkinointistrategiasta. Mutta suurena humanitäärisenä yhtiönä AZ ei halunnut haaskata heidän tärkeää aikaa aivan turhiin asioihin. AstraZeneca maksoi 520 miljoonan dollarin korvaukset, jotta liittovaltio ei tutki heitä sen tarkemmin. Lääkeyhtiö allekirjoitti sopimuksen, jossa se sitoutuu noudattamaan määräyksiä entistä tarkemmin. Sopimus kannatti tehdä, sillä AZ takoi mukavasti voittoa tänä vuonna. Ja hei, antaahan lääkeyhtiö rahaa hyväntekeväisyyteen!

Maksaessaan korvauksia AstraZeneca joutui luovuttamaan yhtiön dokumentteja tarkastettavaksi. Niihin sisältyi paljastavia kirjeitä. Yhtiön julkaisupäällikkö John Tumas kirjoitti kollegalleen melko avoimesti miten AstraZeneca "hautaa" epäsuotuisat tutkimukset. Tumas mainitsee erikseen tutkimuksen numero 15.

In trial 15, commissioned by AstraZeneca, patients with schizophrenia who were in remission were randomly assigned to receive either AstraZeneca's quetiapine, or a cheap, old-fashioned drug called haloperidol. After a year, the patients on Seroquel were doing worse: they had more relapses and worse ratings on various symptom scales. These negative findings were left unpublished: to use Tumas's word, they were "buried".

Seroquel oli yhdellä mittaustavalla parempi kuin vanha lääke. Tarkkaavaisuuskokeissa Seroquelia syöneet saivat paremmat tulokset kuin vertailulääke. Vain tarkkaavaisuuskokeen tulokset julkaistiin vuonna 2002. Muuten AstraZeneca oli hiljaa siitä, että uutuuslääke toimii paremmin skitsofrenian hoidossa kuin vanhat lääkkeet.

Annals of Internal Medicine julkaisi vertailun lääketutkimusten julkaisuinnosta. Siinä varmistui aikasempien selontekojen tulokset lääkefirmojen rahoittamista tutkimuksista. Jos tutkimuksen rahoittajat ovat lääketeollisuus, niin negatiiviset tulokset jäävät helpommin julkaisematta. Samojen tahojen rahoitus tarkoittaa myös positiivisten tulosten herkempää julkaisua. Lääketeollisuuden julkaisemissa tutkimuksissa oli n. 85 % positiivisia tuloksia verrattuna hallitusten rahoittamien tutkimusten 50 % positiivisuuteen. Vaikka lääketeollisuus olisi ollut mukana yhtenä rahoittajana, niin tulosten julkaisuun pääsee lipsahtamaan samansuuntaista

Horisontissa on kuitenkin hieman valoa. Yhä useampi tieteellinen julkaisu vaatii tutkimusten ennakkorekisteröintiä. Näin on helppo huomata "haudatut" tutkimukset, kun rekisteröity tutkimus ei koskaan valmistu. Julkaisematta jäävät negatiiviset tulokset viettävät meta-analyysejä tilastollisesti tehokkaampien tulosten suuntaa. Tilastoharhan huomioiminen ei ole aina varma juttu. Tämän takia myös lipastojen nurkkiin unohtuneet paperit pitäisi tuoda julki, vaikka niiden tulokset eivät miellyttäisi tutkimusten maksajia. Ymmärrettävästi lääkeyhtiöt eivät tykkää yleisen tutkimuslaadun parantamiseen tähtäävistä säädöksistä.